Комбинил-дуо (ушные капли): инструкция по применению

В 1 мл капель Комбинил-Дуо содержится 3 мг ципрофлоксацина и 1 мг дексаметазона.

Дополнительные вещества: гидроксипропилбетациклодекстрин, хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота, эдетат динатрия, маннитол, вода.

Форма выпуска

Глазные и ушные капли Комбинил-дуо представляют собой прозрачный бесцветный раствор.

5 мл раствора в пластиковом флакон-капельнице; 1 флакон-капельница пластиковые в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лекарство с антибактериальным и противовоспалительным эффектом для местного использования в ЛОР-практике и офтальмологии. Лечебное действие обусловлено антибактериальным эффектом ципрофлоксацина и противовоспалительным эффектом дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противобактериальный препарат, фторхинолон, обладающий обширным спектром действия, имеет бактерицидный эффект. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, из-за чего нарушается воспроизведение ДНК и биосинтез клеточных бактериальных протеинов. Активен в отношении:

  • грамнегативных бактерий Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Esherichia coli, Providencia stuartii, а также бактерий родов Shigella, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Campylobacter, Vibrio, Hafnia, Gardnerella, Pseudomonas, Neisseria, Brucella, Acinetobacter, Chlamydia;
  • грампозитивных микроорганизмов Streptococcus pyogenes и agalactiae, Listeria monocytogenes, Соrynebacterium diphtheriae, а также бактерий рода Staphylococcus.

Дексаметазон – искусственный глюкокортикоид.

При локальном применении лечебная активность дексаметазона вызвана противоаллергическим, противовоспалительным и антипролиферативным действием.

Снижает проницаемость капилляров, отложение коллагена, местную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию и активность фибробластов, тормозит развитие рубцовой ткани.

Фармакокинетика

При использовании в офтальмологии ципрофлоксацин быстро проникает в ткани глаза, кроме хрусталика. Наибольшая концентрация регистрируется спустя полчаса. Наблюдается системное всасывание.

Но содержание лекарственного вещества в крови, значительно меньше предела обнаружения и клинически не значимо.

После закапывания дексаметазона в конъюнктивальный мешок он активно проникает в ткани глаза.

При использовании лекарства в слуховой проход в оториноларингологической практике время полувыведения для ципрофлоксацина составляет около 3 часов, а для дексаметазона – 2,8 часа.

Показания к применению

Заболевания уха инфекционно-воспалительного характера:

Заболевания глаза инфекционно-воспалительного характера:

  • кератит;
  • конъюнктивит;
  • блефарит и иные воспалительные болезни век;
  • передний увеит;
  • предупреждение и терапия инфекционных осложнений при операциях и после ранений глаза.

Противопоказания

  • Туберкулез глаз.
  • Герпетический кератит и иные вирусные болезни роговицы и конъюнктивы.
  • Грибковые заболевания глаз.
  • Нарушение целостности барабанной перепонки.
  • Вирусные инфекции уха.
  • Возраст до 18 лет.
  • Гиперчувствительность к ингредиентам препарата.
  • Беременность или лактация.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны глаза: покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, кератит, конъюнктивит, периокулярный отек, фотофобия, ощущение инородного тела, затуманивание зрения, отек век, сухость глаза, гиперемия конъюнктивы, глаукома, понижение остроты зрения, формирование катаракты, уменьшение полей зрения, истончение роговицы, вторичная инфекция, перфорация глаза.
  • Расстройства со стороны уха: зуд в ухе, заложенность уха, боли в ухе.
  • Прочие расстройства: медленное заживления ран, отек лица, кожная сыпь, вкусовые перверсии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Комбинил-Дуо предусматривает следующие режимы приема на ушные и глазные капли.

При лечении инфекционно-воспалительных поражений глаза и его придатков рекомендовано закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. Первые двое суток лечения инстилляции могут проводиться через каждые 2 часа.

Длительность лечения при острых блефаритах и бактериальных конъюнктивитах составляет 5-14 суток, при кератитах – 15-30 суток, при предупреждении воспалительных расстройств после хирургических операций с перфорацией глаза – 5-30 дней.

Если средство используется свыше 10 дней, необходимо проводить контроль внутриглазного давления.

При лечении заболеваний уха инфекционно-воспалительного характера закапывают по 4 капли во внешний слуховой канал больного уха дважды в день на протяжении недели. Не следует изменять положение головы еще минуту для полного проникновения лекарства в слуховой канал.

Передозировка

Признаки передозировки: развитие точечного кератита, повышенное слезоотделение, эритема, зуд и отек век.

Терапия передозировки: специфического антидота не существует. Промыть водой глаза, отменить капли и назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

  • Всасывание в системный кровоток при локальном применении незначительно, из-за чего вероятность возникновения фармакологических взаимодействий очень мала.
  • Лекарства, индуцирующие активность фермента CYP3A4 (фенитоин, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин) и могут стимулировать метаболизм глюкокортикостероидов.
  • Препараты, подавляющие активность CYP3A4 (макролиды, Кетоконазол), потенциально способны вызвать увеличение уровня кортикостероидов в крови.

Дексаметазон – умеренный индуктор фермента CYP3A4.

Совместное использование со средствами, метаболизируемыми CYP3A4 (Эритромицин), способно повысить их клиренс, уменьшая их концентрацию в крови.

При сочетании ципрофлоксацина с иными противомикробными лекарственными препаратами (аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики, Метронидазол, Клиндамицин) обычно выявляется синергизм.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. После вскрытия использовать в течение 1 месяца.

Особые указания

Продолжительное использование препарата может приводить к усилению внутриглазного давления с повреждением глазного нерва, понижением остроты и уменьшением полей зрения, а также развитию задней катаракты субкапсулярного типа. При применении препарата свыше 10 дней нужно осуществлять контроль внутриглазного давления.

  1. При гнойных инфекциях органа зрения острого характера кортикостероиды способны ухудшить или маскировать признаки заболевания.
  2. Длительное применение препарата может понижать иммунный ответ и вызывать вторичные инфекции.
  3. До закапывания препарата следует снимать контактные линзы и одевать снова через 20 минут, так как консервант, находящийся в препарате, оказывает неблагоприятное воздействие на орган зрения.

Флакон нужно закрывать после использования. Запрещено прикасаться пипеткой к глазу.

Перед закапыванием лекарства в слуховой проход необходимо согреть его до температуры человеческого тела и провести санацию слухового прохода.

Сразу после использования не рекомендуется управлять автотранспортом из-за высокой вероятности снижения остроты зрения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Комбинил-Дуо (ушные капли): инструкция по применениюСофрадекс

Аналоги Комбинил-Дуо: Дексона, Дженодекс, Пледрекс, Софрадекс.

Детям

Данные глазные капли не используются у детей до 18 лет.

При беременности и лактации

Запрещено применять препарат в указанные периоды.

Отзывы о Комбинил-Дуо

Отзывы об ушных и глазных каплях Комбинил-Дуо положительно характеризуют препарат при лечении отита и конъюнктивита. Из недостатков наиболее часто указывают высокую цену и сухость глаз после применения лекарства.

Цена Комбинил-Дуо, где купить

Цена Комбинил-Дуо в России составляет 208-288 рублей. На Украине средняя цена такого препарата составляет в среднем 116 гривен.

Источник: https://medside.ru/kombinil-duo

Ушные и глазные капли Комбинил-Дуо: инструкция по применению

Комбинил-Дуо (ушные капли): инструкция по применению

Комбинил-Дуо — современный офтальмологический препарат с выраженным антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Комбинил-Дуо назначается при отите, конъюнкивите, кератите, увеите, блефарите и других инфекционных заболеваниях глаз и ушей.

  • Латинское название: Kombinil-Duo.
  • Действующее вещество: Ципрофлоксацин и Дексаметазон.
  • Производитель препарата: Promed, Индия.

Состав

В 1 мл глазных капель Комбинил-Дуо содержится:

  • Ципрофлоксацин (форма гидрохлорида) – 3 мг.
  • Дексаметазон – 1 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: кислота хлористоводородная, бензалкония хлорид, вода для инъекций, маннитол, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин.

Форма выпуска

Комбинил-Дуо выпускается в форме глазных и ушных капель – прозрачного или светло-желтого раствора без запаха.

Капли выпускаются по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах. В 1 картонной упаковке размещается 1 флакон-капельница.

Лечебный эффект препарата

Комбинил-Дуо применяется в офтальмологии и ЛОР-практике, обладает выраженным антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Антибактериальный эффект обусловлен действием ципрофлоксацина, а противовоспалительный – дексаметазона.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Входящий в состав препарата Ципрофлоксацин, является антибиотиком II поколения. Ципрофлоксацин обладает широким спектром действия и проявляет бактерицидный эффект. Антибиотик ингибирует ДНК-гиразу микроорганизмов, вследствие чего происходит нарушение биосинтеза клеточных протеинов и воспроизведения ДНК бактерии. Ципрофлоксацин активен в отношении таких микроорганизмов:

  • грампозитивных бактерий рода Staphylococcus, а так же Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.
  • грамнегативных бактерий Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia stuartii, Esherichia coli, а так же рода Proteus, Shigella, Neisseria, Brucella, Gardnerella, Salmonella, Enterobacter, Acinetobacter, Klebsiella, Citrobacter, Pseudomonas, Vibrio, Chlamydia, Campylobacter, Hafnia.

Дексаметазон – глюкокортикостероид искусственного происхождения. Локальный метод применения дает противоаллергический, противовоспалительный и антипролиферативный (подавляющий рост клеток бактерий) эффект.

Дексаметазон оказывает понижающее действие на проницаемость капилляров, отложение коллагена, фагоцитарную активность, местную экссудацию, активность фибробластов, клеточную инфильтрацию, а так же затормаживает развитие рубцовой ткани.

Закапывая дексаметазон в конъюнктивальный мешок, вещество активно и быстро проникает в ткани глаза.

При использовании ципрофлоксацина в офтальмологии, антибиотик быстро проникает в ткани глазного яблока (за исключением хрусталика). Максимальное концентрация вещества отмечается спустя 30 минут после применения.

Отмечается системное всасывание антибиотика, но содержание ципрофлоксацина в крови не определяется изи его низкого уровня содержания.

На уровне общей системы организма антибиотик не проявляет клинически значимый эффект.

Показания к применению

Капли ушные и глазные Комбинил-Дуо назначают в таких случаях:

  • при остром наружном отите;
  • для лечения острого среднего отита, в том числе при шунте барабанной перепонкис отореей (выделениями) и грануляциями (вплоть до образования ушных полипов);
  • при кератите (воспалительном процессе роговицы глаза);
  • при конъюнктивите;
  • для терапии блефарита и других заболеваний век;
  • для лечения переднего увеита (воспаления сосудистой оболочки глаза);
  • для терапии и профилактики осложнений инфекционного характера во время операций и при повреждении глаза.

Противопоказания

Комбинил-Дуо противопоказано применять в таких случаях:

  • если у пациента отмечается повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов препарата;
  • при туберкулезе глаз;
  • при герпетическом кератите и других вирусных заболеваниях конъюнктивы или роговицы глаза;
  • при инфекциях уха вирусного характера;
  • при поражении глаза грибком;
  • при нарушении целостности барабанной перепонки;
  • при инфекциях уха вирусного характера;
  • пациентам в возрасте младше 18 лет;
  • во время лактации;
  • в период беременности.
Читайте также:  Двухсторонний отит у детей и взрослых: лечение

Способ применения и дозировка

Для устранения воспаления и лечения инфекции глаза и его придатков необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли через каждые 4-6 часов. Первые сутки или двое регулярность инстилляции может проходить каждые 2 часа.

Для лечения блефарита и острого бактериального конъюнктивита рекомендуется выдерживать курс лечения от 5 дней до 2-х недель. Рекомендуемый курс лечения при кератите – от 2 недель до 1 месяца. Курс профилактики воспаления после хирургических операций с перфорацией глазного яблока составляет от 5 дней до 30 дней.

При использовании капель Комбинил-Дуо больше 10 дней, необходимо периодически проверять внутриглазное давление пациента.

При воспалениях уха инфекционного характера необходимо закапывать Кимбинил-Дуо по 4 капли в наружный слуховой канал с регулярностью 2 раза в сутки, рекомендуемый курс составляет 7 дней. После закапывания запрещается менять положение головы на протяжении 1 минуты для достижения полного проникновения лекарственного средства в слуховой канал.

Предостережения и рекомендации

При использовании капель Комбинил-Дуо больше 10 дней, необходимо периодически проверять внутриглазное давление пациента. Данная процедура поможет избежать повреждения зрительного нерва, снижение поля и остроты зрения, формирования задней субкапсулярной катаракты.

Необходимо учитывать, что при инфекциях глаз с образованием гноя кортикостероиды могут маскировать или ухудшать симптомы заболевания.

Консервант (бензалкония хлорид), который содержится в препарате Комбинил-Дуо, способен оказывать негативное воздействие на ткани глаза. По этой причине пациентам, использующим контактные линзы, рекомендуется снимать их перед закапыванием и одевать только спустя 20 минут.

Длительное применение препарата может понижать ответ иммунной системы и приводить к появлению вторично инфицирования глаза.

После каждого применения препарата Комбинил-Дуо необходимо плотно закрывать флакон. Не рекомендуется соприкасаться кончиком пипетки с ухом, глазом или зараженными микроорганизмами предметами.

Перед применением капель для закапывания в уши, необходимо промыть, а после осушить наружную часть слухового прохода.

Перед закапыванием Комбинил-Дуо слуховой проход рекомендуется подержать флакон в руках 1-2 минуты, согрев раствор до температуры тела.

Перед применением препарата необходимо прилечь на бок и немного запрокинуть голову – это облегчает закапывание. Затем, следуя инструкции, необходимо закапать препарат в наружный слуховой проход необходимое количество капель.

Необходимо оттянуть мочку вниз и немного назад, чтобы капли могли стечь в наружный слуховой проход. Голову необходимо держать запрокинутой на протяжении еще двух минут.

Разрешается в наружный слуховой проход положить турунду из кусочка ваты.

После применения препарата в офтальмологических целях может наблюдаться понижение четкости зрения. По этой причине первое время после закапывания не рекомендуется управлять автотранспортом или заниматься работой, которая требует повышенного зрительного внимания или повышенную скорость психомоторных реакций.

Побочные действия

  • Со стороны органов зрения: жжение, покраснение и зуд глаз, фотофобия, роговидные инфильтраты, кератит, отек век, конъюнктивит, ощущение присутствия инородного тела, сухость глаз, периокулярный отек, неясное и затуманенное зрение, глаукома, гиперемия конъюнктивы, формирование катаракты, понижение остроты и поля зрения, перфорация глаза, появление вторичной инфекции, истончение роговицы;
  • Со стороны органов слуха: боль, зуд в ухе, заложенность уха;
  • Прочие реакции: отек лица, изменение вкуса, сыпь на коже, медленное заживление ран.

Передозировка

Препарат применяется местно и в достаточно маленьком количестве, поэтому передозировка системного характера маловероятна. Симптомы передозировки могут проявлять местно в виде эритемы, кератита, зуда и отека век, слезотечения.

Местные реакции, перечисленные выше, требуют отмены препарата. Специфического антидота не существует. Для снятия местных реакций передозировки рекомендуется промыть глаза чистой водой и провести симптоматическую терапию.

Совместимость с другими препаратами

  1. На местном уровне всасывание веществ незначительное, поэтому вероятность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.
  2. Фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин + Комбинил-Дуо – стимуляция метаболизма дексаметазона, входящего в состав капель.

  3. Кетоконазол и антибиотики группы макролидов + Комбинил-Дуо – увеличение уровня дексаметазона в крови.
  4. Противомикробные лекарственные средства (Метранидазол, аминогликозиды, Клиндамицин, бета-лактамные антибиотики) + Комбинил-Дуо – наблюдается синергизм препаратов.

  5. Эритромицин и другие средства, метаболизируемые ферментом CYP 3A + Комбинил-Дуо – повышение клиренса уменьшение концентрации в крови первых.

Условия хранения

Капли Комбинил-Дуо необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть до +25°С.

Срок годности Комбинил-Дуо – 2 года.

Аналоги

  • Софрадекс;
  • Дексона;
  • Пледрекс;
  • Дженодекс;
  • Нормакс;
  • Тобрекс;
  • Сульфацил натрия;
  • Левомицитин;
  • Офтаквикс;
  • Ципромед;
  • Флоксал.

Цена Комбинил-Дуо

Комбинил-Дуо капли для глаз и ушей 5 мл – 370 рублей.

Источник: https://bezboleznej.ru/kombinil-duo

Комбинил-Дуо

Комбинил-Дуо (ушные капли): инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капли ушные и глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, по 1 флакону в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

  • Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) – 3 мг;
  • Дексаметазон – 1 мг.

Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, вода дистиллированная.

Показания к применению

Препарат рекомендован к применению для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

  • Кератит;
  • Острый и подострый конъюнктивит;
  • Передний увеит;
  • Блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  • Инфекционные осложнения при операциях на глазном яблоке и после ранений глаза и его придатков – терапия и профилактика.

Также Комбинил-Дуо показан к применению при бактериальных воспалительных заболеваниях уха, а именно:

  • Острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  • Острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки;
  • Острый наружный отит.

Противопоказания

  • Перфорация барабанной перепонки;
  • Вирусные инфекции слухового прохода;
  • Туберкулез глаз;
  • Герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
  • Грибковые заболевания глаз;
  • Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
  • Кормление грудью;
  • Беременность;
  • Возраст до 18 лет.

Способы применения и дозировка

При лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков Комбинил-Дуо рекомендуется вводить по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 часов. Первые 24-48 часов терапии инстилляции могут проводиться каждые 2 часа.

Длительность курса составляет:

  • Блефариты, острые бактериальные конъюнктивиты – 5-14 дней;
  • Кератиты – 14-28 дней;
  • Профилактика воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 до 30 дней.

При лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха Комбинил-Дуо закапывают в наружный слуховой канал больного органа по 4 капли 2 раза в день, на протяжении 7 дней. Для лучшего проникновения раствора в слуховой канал положение головы после введения капель не рекомендуется менять в течение нескольких минут.

Побочные действия

  • Органы зрения: сухость глаза, покраснение, жжение, зуд глаз, роговидные инфильтраты, периокулярный отек, кератит, конъюнктивит, чувство инородного тела в глазу, затуманивание зрения, фотофобия, гиперемия конъюнктивы, отек век, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, глаукома и повреждение зрительного нерва, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), формирование катаракты, истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока;
  • Органы слуха: заложенность уха, боль и дискомфорт в ухе, зуд в ухе;
  • Прочие: вкусовые перверсии, длительное заживление ран, кожная сыпь.

В случае передозировки может появиться: эритема, точечный кератит, зуд и отек век, повышенное слезоотделение. При данных симптомах рекомендуется промыть глаза водой, прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Сведений о системных проявлениях передозировки не имеется.

Особые указания

Флакон требуется закрывать после каждого применения. Не рекомендуется кончиком пипетки прикасаться к глазу.

Длительная терапия глазными каплями может стать причиной повышения внутриглазного давления и последующего снижения остроты и сужения полей зрения, повреждения зрительного нерва, формирования задней субкапсулярной катаракты. В случае применения препарата более 10 дней требуется проведение мониторинга внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут способствовать ухудшению или маскировке симптомов острых гнойных инфекций глаз.

При ношении контактных линз их требуется снимать перед инстилляцией и одевать через 20 минут, т. к. содержащийся в растворе консервант может неблагоприятно воздействовать на ткани глаза.

  • Продолжительный курс лечения Комбинил-Дуо может способствовать снижению иммунного ответа и развитию вторичной инфекции глаза.
  • После инстилляций возможно понижение четкости зрительного восприятия, вследствие этого не следует сразу после закапывания управлять автомобилем или другими сложными механизмами.
  • Перед использованием ушных капель рекомендуется санация наружного слухового прохода (его необходимо промыть и осушить).
  • Вводимый в наружный слуховой проход раствор требуется согреть до температуры тела, предварительно подержав флакон несколько минут в ладонях.
  • Для облегчения закапывания в ухо следует запрокинуть голову или лечь набок, а после введения капель оттянуть мочку уха вниз и назад, дав возможность средству полностью проникнуть в наружный слуховой проход.
  • В наружный слуховой проход можно помещать ватную турунду.

Лекарственное взаимодействие

  1. При местном использовании Комбинил-Дуо возможно незначительное системное всасывание, поэтому риск развития лекарственных взаимодействий очень мал.

  2. Фенитоин, рифампицин, карбамазепин и барбитураты (препараты, индуцирующие активность изофермента CYP3A4) способны усилить метаболизм кортикостероидов.

  3. Макролиды, кетоконазол и другие препараты, ингибирующие активность CYP3A4, потенциально могут привести к увеличению содержания кортикостероидов в плазме.

  4. Сочетание с лекарственными средствами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может вызвать повышение их клиренса при снижении концентрации в плазме.

  5. Одновременный прием ципрофлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, клиндамицином, аминогликозидами, метронидазолом обычно сопровождается синергизмом.
  6. Успешные комбинации ципрофлоксацина возможны при сочетании со следующими препаратами:
  • Азлоциллин и цефтазидим – при инфекциях, вызванных Pseudomonasspp;
  • Изоксазолилпенициллин и ванкомицин – при стафилококковых инфекциях;
  • Мезлоциллин и другие бета-лактамные антибиотики – при стрептококковых инфекциях;
  • Метронидазол и клиндамицин – при анаэробных инфекциях.
Читайте также:  Как понять, что у ребенка болят уши?

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 1 месяц.

Источник: https://medlib.net/kombinil-duo.html

КОМБИНИЛ-ДУО

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике- дексаметазон (dexamethasone)- ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) (ciprofloxacin)

Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3 мг
дексаметазон 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.

, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp.

, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани.

Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция.

Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1.55 нг/л, а для дексаметазона 0.86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина — 2.9 ч, дексаметазона — 2.8 ч.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:
  • острый и подострый конъюнктивит;
  • кератит;
  • передний увеит;
  • блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  • профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания уха:
  • острый наружный отит;
  • острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  • острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
  1. герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
  2. туберкулез глаз;
  3. грибковые поражения глаз;
  4. вирусные инфекции слухового прохода;
  5. перфорация барабанной перепонки;
  6. детский возраст до 18 лет;
  7. беременность;
  8. период лактации (грудного вскармливания);
  9. повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней, при кератитах — 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза/сут в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 сек для полного проникновения препарата в слуховой канал.

  • Со стороны органа зрения: роговидные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока.
  • Со стороны органа слуха: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха.
  • Прочие: отек лица, замедление заживления ран, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Симптомы: местные — возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

  1. Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
  2. Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.
  3. Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

  • При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
  • Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
  • Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 мин.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kombinil_duo/

Комбинил-дуо — инструкция по применению | 009.РФ

Узнайте цены и где купить Комбинил-дуо

Kombinil-Duo

  • S03CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
  • Глюкокортикоиды
  • Офтальмологические средства в комбинациях
Капли глазные и ушные 1 мл
активные вещества:
ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 3 мг
дексаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; гидроксипропилбетациклодекстрин; хлористоводородная кислота; маннитол; вода для инъекций

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, противомикробное .

Комбинил ® -Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® -Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Читайте также:  Перхоть в ушах: как избавиться

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.

(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp.

, Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический ГКС, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. T max составляет 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

  • Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
  • При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход сывороточная C max для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона — 0,86 нг/л, T 1/2  — 2,9 и 2,8 ч соответственно.
  • Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активных веществ на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
  1. Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
  2. острый и подострый конъюнктивит;
  3. кератит;
  4. передний увеит;
  5. блефарит и другие воспалительные заболевания век;
  6. профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
  7. Бактериальные воспалительные заболевания уха:
  8. острый наружный отит;
  9. острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
  10. острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
  • гиперчувствительность к действующим веществам препарата или каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
  • герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
  • туберкулез глаз;
  • грибковые поражения глаз;
  • вирусные инфекции слухового прохода;
  • перфорация барабанной перепонки;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет.

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печеночных ферментов. Препараты, ингибирующие активность цитохрома Р4503А4 (CYP3А4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм кортикостероидов.

Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4.

Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин), может повысить их клиренс, снижая концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. ; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Местно.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: 1–2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 ч. Первые 24–48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.

Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней; кератитах — 2–4 нед; для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха: 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Симптомы: развитие точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.

Лечение: следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет. Специфического антидота нет.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил ® -Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и надевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1–2 мин.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин.

Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Капли глазные и ушные. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку.

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212-Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/kombinil-duo

Комбинил-Дуо : инструкция по применению

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин  способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Фармакодинамика

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным  действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани.

Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления – гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

Источник: https://tab.103.kz/kombinil-duo-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector