Ушные капли софрадекс: инструкция по применению

Софрадекс — комбинированное медицинское средство, которое используется для лечения инфекционно-воспалительных процессов в сфере офтальмологии и отоларингологии. Эффективность лекарства обуславливается свойствами компонентов, входящих в его состав.

Препарат обладает противовоспалительными, антибактериальными, противозудными и противоаллергическими свойствами.

В структуру лекарства входят следующие компоненты:

Фрамицетина сульфат. Антибиотическое средство, относящееся к группе аминогликозидов, являющихся полусинтетическими веществами, у которых в химической формуле имеется аминосахарид, соединенный гликозидной связью с гексозой (аминоциклитолом).

Аминогликозиды угнетают функцию синтеза белка на уровне рибосом, у микроорганизмов, которые к ним чувствительны. Они проникают в клетки бактерий, нарушая проницаемость мембранной защиты, и потенцируют гибель самой клетки.

Фрамицетин обладает бактерицидными свойствами и является активным в отношении возбудителей грамотрицательных аэробных инфекций: кишечной палочки (Escherichia coli), синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), протей (Proteus spp), клебсиеллы (Klebsiella spp), серрации (Serratia spp), энтеробактерий (Enterobacter spp), цитрбактер (Citrobacter spp), шигеллы (Shigella spp), сальмонеллы (Salmonella spp), гемофильной палочки (Haemophilus influenzae). А также грамположительных возбудителей — стафилококка (Staphylococcus spp). Воздействие препарата на анаэробные и грамположительные бактерии не обладает высокой эффективностью.

Процесс развития резистентности возбудителей к антибиотику протекает медленно.

Грамицидин — полипептидный антибиотик, который продуцируется споровой палочкой. Используется только местным способом, при внутривенном и внутримышечном введении возможно развитие генерализованного гемолиза и флебита.

Увеличивает проницаемость клеток микробов в процессе формирования каналов мембран, что приводит к осмотической клеточной нестабильности. Подавляет рост и развитие возбудителей анаэробных инфекций, а также гонококков (Neisseria gonorrhoeae), менингококков (Neisseria meningitidis), пневмококков (Streptococcus pneumoniae).

Грамицидин обладает бактерицидными и бактериостатическими свойствами. При комплексном использовании увеличивается спектр воздействия препарата, а также повышается эффективность фрамицетина при воздействии на стафилококки.

Дексаметозон — является синтетическим глюкокортикостероидным средством, обладающим противовоспалительными, противоаллергическими и десенсибилизирующими свойствами.

Противовоспалительный эффект вещества обуславливается угнетением активности воспалительных медиаторов, снижением уровня мигрирующих тучных клеток и проницаемости капилляров.

А также стимуляцией образования липокортинов и стабилизацией и повышением устойчивости мембран клеток. Активное вещество воздействует на все этапы процесса воспаления.

• При использовании в офтальмологии снижает болезненность, ощущение жжения, повышенное выделение слезной жидкости.
• При употреблении в сфере отоларингологии снижает негативные проявления, возникающие при воспалительных процессах, в частности кожную гиперемию, болезненность, ощущение зуда и жжения, а также дискомфорт в ушах.
• Поскольку комбинированный препарат обладает низкими абсорбционными свойствами, поскольку используется местным способом.

1. Производство и форма выпуска
2. Лекарственное средство выпускается в виде капель для использования в сфере отоларингологии и офтальмологии.
3. Производителем является индийская фирма Sanofi Aventis (Санофи-Авентис).

Показаниями для использования медицинского средства Софрадекс являются следующие инфекционно-воспалительные процессы, локализующиеся в области переднего отрезка глаза и в ушах:

• Болезни, сопровождающиеся воспалительными процессами в области век (блефарит).
• Воспалительный процессы слизистой оболочки глаз, обусловленный различными факторами (конъюнктивит).
• Инфекции, воспалительного характера, в области роговой оболочки глаз, которые сопровождаются помутнением, язвенными проявлениями, болезненностью и покраснением, без повреждений эпителиальных тканей (кератит).
• Воспалительные процессы, протекающие в радужной оболочке, а также в цилиарном теле глазного яблока.
• Воспалительные процессы, протекающие в наружном слое склеры (эписклерит).
• Воспаления, охватывающие эписклеральные ткани и склеру, с глубоким поражением сосудов (склерит).
• Экзематозное инфицирование кожных тканей век.
• Воспалительные процессы, поражающие ткани наружного слухового прохода, барабанной перепонки и ушной раковины (отит наружного уха).

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства Софрадекс являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
• Инфекции вирусного или грибкового характера, туберкулезные заболевания.
• Воспалительные процессы, локализующиеся в области глаз с отделением гноя.
• Инфекционно-воспалительные процессы, вызванные хламидиями (трахома).
• Повреждения эпителиального слоя роговой оболочки и истонченная склера.
• Кератиты рогового слоя герпетического характера.
• Заболевания, вызываемые повышением внутриглазного давления (глаукома).
• Перфорации барабанной перепонки.
• Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
• Грудной возраст младенцев.
• С особой осторожностью следует применять медицинский препарат у детей до десяти лет.

• Прежде чем начинать терапевтический курс Софрадексом необходимо пройти осмотр у лечащего врача, получить назначение и внимательно прочитать инструкцию.
• В офтальмологии для употребления активного вещества необходимо проводить процедуру закапывания в конъюнктивальный мешок.
• При инфекционных заболеваниях глаз легкого характера назначается по одной — две капли активного вещества с четырехчасовым интервалом.

При тяжелом характере инфекционно-воспалительного процесса необходимо увеличить частоту процедур. Интервал уменьшается до одного часа.

При уменьшении негативных проявлений заболевания период между закапываниями увеличивается.

В сфере отоларингологии препарат подлежит закапыванию в наружный слуховой проход.

Максимальная длительность терапевтического курса — неделя. Однако врач может по своему усмотрению, в зависимости от характера и тяжести инфекции, назначать иную дозировку и длительность лечения.

При использовании количества лекарства большего, максимальной дозы, проведение длительного терапевтического курса может вызывать негативные проявления.

Специфического антидотного средства не существует. Проводится симптоматическая терапия.

Во время проведения терапевтического курса Софрадекс могут возникать следующие негативные проявления:

• Иммунная система. Возможно развитие аллергических реакций отсроченного типа, в частности: болезненности, жжения, зуда и дерматозных проявлений.
• Зрительный аппарат. При длительном применении препарата может повышаться внутриглазное давление, снижаться острота зрения, проявляться дефекты полей зрения и возникать поражения зрительного нерва. Также возможно развитие задней катаракты субкапсулярного характера, истончение и повреждение роговой оболочки и склеры.
• Инфекции. Возможно развитие вторичного грибкового инфицирования.

Информация данной инструкции по применению не может включать в себя все негативные эффекты, которые могут возникать во время использования препарата, рекомендуется сообщать лечащему врачу о любых дискомфортных ощущениях.

При проведении длительного терапевтического курса медицинским средством Софрадекс могут развиваться суперинфекции, обусловленные развитием резистентности у микроорганизмов, включая грибковые формы возбудителей.

Проведение терапии, более семидневного срока, может вызывать увеличение внутриглазного давления и развитие истончения роговицы с последующей перфорацией.

При повторном или длительном терапевтическом курсе глюкокортикостероидными веществами, необходимо контролировать показатели внутриглазного давления, проводить регулярные осмотры органов, включенных в зрительный аппарат.

Эти исследования необходимы для исключения развития катарактного заболевания в возникновения вторичных инфекций.

При покраснениях и воспалительных процессах глаз, в случае неуточненной этиологии процесса, не следует использовать препараты, содержащие в своем составе глюкокортикостероиды, поскольку это может вызвать ухудшение зрительных функций.

При употреблении лекарственного средства на пораженные поверхности и открытые раны возможно развитие ото- и нефротоксических проявлений, свойственных для аминогликозидных антибиотических веществ, которым является фрамицетин. Негативные симптомы могут увеличиваться при наличии в анамнезе пациента функциональных патологий почек и печени.

Препарат запрещен к употреблению у младенцев, в связи с возможными негативными проявлениями и недостаточностью информации о клинических исследованиях.

Для предупреждения загрязнения препарата, следует соблюдать осторожность при проведении процедур закапывания: не касаться руками кончика флакона, избегать прикосновения к векам. Хранение флакона должно происходить с плотно закрытой крышкой.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

Не следует проводить комплексную терапию описываемым лекарственным препаратом совместно с лекарствами, обладающими нефротоксическими и ототоксическими свойствами. В частности совместно с гентамицином, канамицином, стрептомицином и мономицином.

Медицинское средство запрещено для использования у беременных пациенток. Поскольку лекарство может оказывать негативное воздействие на развитие и рост плода.

В случае особой необходимости использования Софрадекса в период грудного вскармливания, рекомендуется прекратить кормление на время терапии.

В период проведения процедур лекарственным средством могут возникать негативные симптомы, проявляющиеся в виде потери четкости зрения и других нарушений зрительного аппарата. Поэтому следует с большой осторожностью относиться к управлению транспортными средствами и личным автомобилем. А также к проведению работ, которые требуют повышенной концентрации и внимания.

Рекомендуется, чтобы интервал между закапыванием и последующим управлением транспортными средствами, был не менее пятнадцати — двадцати минут.

Нет ограничений к употреблению напитков, содержащих алкоголь, в период проведения терапевтического курса описываемым веществом.

Хранение лекарственного средства Софрадекс необходимо проводить при температурном режиме до двадцати пяти градусов тепла.

Препарат следует сохранять в заводской упаковке в месте, недоступном для детей и животных. В случае соблюдения правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца.

После окончания этого периода лекарство нельзя использовать, и требуется подвергнуть утилизации.

Вскрытую емкость с лекарственным средством нужно использовать в течение тридцати дней.

1. Если необходима замена на другое лекарственное средство, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который поможет вам подобрать вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
2. Ниже расположен перечень препаратов, возможных для замены.
3. Гаразон.
4. Декса.
5. Макситрол.
6. Дженодекс.
7. Комбинил дуо.
8. Плесидрекс.
9. Ципромед.
10. ДексаТобропт.
11. Тобрадекс.

На сегодняшний день комбинированное средство Софрадекс завоевывает все большую популярность у врачей и пациентов.

Пациенты, прошедшие лечение, отмечают быстрое улучшение состояния, исчезновение негативных симптомов офтальмологических инфекционных заболеваний. В частности снижение отечности, воспалительных процессов в области век и слизистой оболочки глаз, возвращение нормальных зрительных функций.

• При терапии отитов, пациенты говорят об очень быстром положительном воздействии средства, в частности о снижении болезненных ощущений и заложенности ушей.
• Одним из положительных факторов, который отмечают лица, использовавшие средство и врачи, является практически полное отсутствие побочных эффектов во время терапии.
• В очень редких случаях сообщается о развитии аллергических эффектов, которые быстро проходят, при прекращении терапевтического курса

Источник: https://wer.ru/opisanie/sofradeks/

Софрадекс ушные капли — инструкция по применению + аналоги и отзывы

Антибактериальный и противовоспалительный препарат софрадекс избирательно подавляет жизнедеятельность многих патогенных микроорганизмов. Широко применяется для медикаментозной терапии в ЛОР-практике и офтальмологии. Владельцем регистрационного удостоверения является Индия.

Софрадекс® ушные капли — инструкция по применению

Активные компоненты медикаментозного средства при местном применении всасываются через верхние слои эпителия кожи, поступая в кровеносное русло. Период полувыведения не превышает 3 часов. Лекарство полностью выводится из организма вместе с мочой.

Сульфат фрамицетина относится к природным антибактериальным веществам из группы аминогликозидов. Обладает антимикробной активностью по отношению к:

• грамположительным золотистым стафилококкам – условно-патогенные бактерии, которые являются частью индигенной микрофлоры тела человека. При снижении напряжённости иммунитета и сопутствующих инфекциях способны вызывать заболевания;
• грамотрицательным представителям семейства Энтеробактерий – эшерихиям, протеям, и шигеллам, которые являются причиной возникновения многих воспалительных процессов.

При этом сульфат фрамицетина не способен убивать вирусы, микроскопические грибы и анаэробные бактерии. Отмечено, что в эволюционном отношении развитие устойчивости к данному веществу – длительный и нераспространённый среди патогенных прокариот процесс.

Грамицидин – антибиотик из группы тиротрицинов. Продуцентом является Bacillus brevis var. G.- B., но в промышленных масштабах получают синтетический аналог природного вещества.

Характеризуется высокой антистафилококковой активностью, в том числе и против MRSA.

При достижении минимальной ингибирующей концентрации оказывает бактериостатическое воздействие, а при увеличении дозы – бактерицидное.

Дексаметазон – гормональное вещество из ряда глюкокортикоидов, которое известно своими возможностями эффективно снижать воспалительный процесс и ослаблять аллергическую реакцию. Одно из главных отличий вещества – десенсибилизирующее воздействие на организм человека.

Антивоспалительный эффект достигается за счёт подавления выброса медиаторов воспаления в кровь, угнетения миграции мастоцитов и снижения уровня проницаемости стенок капилляров. При терапии глазных инфекций – облегчает болевой синдром, снижает резь в глазах и боязнь света. Применение в качестве капель для ушей обосновано его способностью купировать острые воспалительные процессы.

Читайте далее: 7 популярных антибиотиков при отите у детей

Софрадекс®– антибиотик или нет?

Да, данное лекарство является антибиотиком, поэтому применять его без назначения врача не рекомендуется.

Состав Софрадекса®

В 1 мл софрадекса® содержатся основные активные компоненты:

• антибиотик фрамицетина сульфат – 5 мг;
• антибиотик грамицидин – 0, 05 мг;
• синтетический глюкокортикостероид дексаметазон – 0,5 мг.

В качестве вспомогательных веществ в состав включены:

• хлористый натрий;
• натриевая соль лимонной кислоты;
• фенилэтиловый и этиловый спирт;
• твин 80;
• дистиллированная вода.

Форма выпуска Софрадекса®

Единственная форма выпуска софрадекс® – жидкий антибиотик в маленьких флакончиках по 5 мл из тёмного стекла. В состав производственной упаковки входят флакон, пластмассовая капельница и инструкция по применению препарата софрадекс® в уши.

Софрадекс® — фото упаковки капель глазных и ушных 5 мл

Показания к применению

Антибиотик назначается врачом после установления точного диагноза и определения чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам класса аминогликозидов. Лекарство эффективно для лечения воспалительных процессов, возникших в органах зрения и слуха:

• блефарит – инфекционное поражение век, основным возбудителем является золотистый стафилококк. Особенность данной патологии – длительное и затруднённое лечение вследствие высокой устойчивости стафилококков ко многим антибиотикам;
• бактериальный конъюнктивит – поражение слизистой оболочки глаза. Основные симптомы: гнойные выделения, препятствующие открыванию глаз, отёчность, сильный зуд и острые боли органов зрения;
• кератиты – помутнение, изъязвление и боли в глазах, которое способствуют формированию бельма или снижению остроты зрения при отсутствии адекватной медикаментозной терапии;
• передний увеит – распространённость заболевания не превышает 0, 05 % среди всего населения и характеризуется патологическими изменениями цвета радужки, сужением зрачка и помутнением стекловидного тела, что приводит к резкому снижению остроты зрения у пациента;
• склерит – воспалительный процесс глубоких слоёв склеры, при этом данная патология может развиваться как самостоятельная болезнь, так и быть последствием переднего увеита. При отсутствии лечения приводит к необратимой полной потере зрения;
• эписклерит – патология аналогична предыдущей, за исключением того, что поражаются наружные слои оболочки глаза;
• экзема века – нейроаллергическое патологическое состояние кожи вокруг глаз, при котором наблюдаются обширное покраснение, зуд и полиморфные высыпания на веках;
• острая и хроническая форма бактериального отита – воспаление наружного, среднего внутреннего слухового прохода. Согласно статистическим данным 80 % детей в возрасте до 3 лет хоть раз переносили отит. Симптомы: обильные гнойные экссудаты, режущие боли в ухе, ощущения «простреливания», повышение температуры тела. Заболевание может приводить к полной потере слуха.

Читайте далее: Выбор антибиотиков при лечении отита у взрослых

Противопоказания Софрадекса®

Софрадекс® антибиотик запрещено применять при наличии в анамнезе пациента следующих отметок:

• индивидуальная непереносимость (аллергия) хотя бы к одному компоненту лекарства;
• сопутствующие вирусные и грибковые поражения, особенно – туберкулёз и трахома;
• повреждённый наружный роговой слой и склера глаза;
• кератит простого герпеса, так как не исключено резкое увеличение диаметра язвы глаза, что может привести к полной слепоте;
• глаукома;
• повреждение или отсутствие барабанной перепонки, так как при проникновении активного компонента софрадекса внутрь уха происходит снижение слуха;
• беременность пациентки;
• период лактации.

Запрещено применение лекарства новорождённым детям, а пациентам младшего возраста терапия проводится под строгим наблюдением доктора. Возникновение побочных эффектов является поводом для немедленной коррекции курса антибиотикотерапии.

Режим дозирования

В инструкции по применению в уши антибиотика софрадекс® указано, что лекарство капают в каждое ухо по 2-3 капли с интервалом не менее 6 часов. Для терапии наружного отита ватный тампон смачивают лекарством и закладывают в ухо не более чем на 5 часов.

С целью купирования инфекционных процессов лёгкой и средней тяжести средство закапывают по 1-2 капли в каждый глаз с периодичностью 1 раз в 4 часа. При терапии тяжёлой стадии заболевания временной интервал закапывания сокращают до 1 часа. Важная особенность: при облегчении симптомов заболевания временной интервал постепенно увеличивают.

Максимально допустимое время применения препарата не должно превышать 1 недели. Исключение составляют тяжёлые формы заболеваний, сопровождающиеся сопутствующими инфекциями. Однако следует строго соблюдать все рекомендации врача и ограничить бесконтрольное применение антибиотика для снижения риска формирования высокого уровня резистентности вирулентных штаммов микроорганизмов.

Побочные эффекты

Софрадекс® антибиотик выгодно отличается не только широким спектром активности, но и малым списком побочных симптомов. Среди них возможна лишь аллергия незамедлительного и долгосрочного типа, которая сопровождается острой болью, жжением и зудом органов слуха или зрения. Негативные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС, кровеносной системы при правильном режиме дозирования исключены.

Отмечается, что длительная терапия характеризуется увеличением внутриглазного давления, снижением остроты зрения и развитием глаукомы.

При несоблюдении временного интервала для закапывания глаза и слишком частом применении капель отмечаются истончение наружных оболочек глаза, перфорации, а также развитие сопутствующих грибковых инфекций.

Применение Софрадекс® при беременности

К настоящему времени экспериментов, направленных на установление негативного влияния антибиотика, на течение беременности и развития ребёнка, не проводилось. Известно, что лекарство способно диффундировать сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. Поэтому беременным пациенткам и женщинам в период лактации запрещается терапия данным медикаментом.

При острой необходимости применения кормление грудью нужно приостановить. Важно: входящие в состав активные компоненты отрицательно влияют на микрофлору кишечника ребёнка, а также вызывать аллергические реакции.

Софрадекс®— дешевые аналоги

Цена Софрадекса® в аптеках составляет 330 рублей. Более дешёвыми аналогами капель являются:

• гаразон® – 130 рублей, ушные и глазные капли. Основные активные компоненты – гентамицин и бетаметазон;
• ципромед® – 150 рублей, капли для лечения инфекционных процессов глаза и его придатков. Относится к антибиотикам группы фторхинолонов.

Ципромед® капли — аналог Софрадекса®

Софрадекс® ушные капли – отзывы

Отоларингологи и офтальмологи положительно характеризуют данное лекарственное средство, обращая особое внимание не только на его эффективность, но и на отсутствие большого списка побочных эффектов. Допустимо назначение пациентам младшего возраста, однако курс лечения требует повышенного внимания родителей и врачей за общим состоянием ребёнка.

Важно: на протяжении всего курса медикаментозной терапии софрадексом® необходимо исключить управление транспортным средством и работу с опасными приборами, которые требуют повышенного зрительного контроля. Это связано с тем, что лекарство может снижать остроту зрения.

Пациенты также положительно отзываются об антибиотике. Авторы отмечают ценовую доступность, простоту применения и быстрое облегчение отрицательных симптомов заболевания.

Читайте далее: 9 первоклассных ушных капель с антибиотиком для взрослых и детей

Источник: https://lifetab.ru/sofradeks-ushnyie-kapli-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyivyi/

Софрадекс

В состав капель (1 мл) входит 0,05 мг грамицидина, 0,5 мг дексаметазона, 5 мг фрамицетина. Вспомогательные соединения: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, этанол 99.5%, фенилэтанол, полисорбат 80, д/и вода.

Форма выпуска

Ушные капли Софрадекс выпускаются во флаконах, имеющих капельницу и сделанных из темного стекла, объемом 5 мл.

Софрадекс глазные капли также выпускаются во флаконах с капельницей темного стекла, объемом 5 мл.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противозудным, противоаллергическим, антибактериальным и противовоспалительным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Софрадекс оказывает бактерицидное и антибактериальное действие широкого спектра за счет грамицидина и фрамицетина, проявляет активность по отношению к таким грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам как:

• Staphylococcus epidermidis и aureus;
• Streptococcus pyogenes, pneumoniae и faecalis;
• Escherichia coli;
• Proteus spp.;
• Klebsiella spp.;
• Pseudomonas spp. и др.

Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное влияние оказывает глюкокортикоид — дексаметазон.

В результате закапывания в глаз уменьшаются болевые ощущения, жжение, возникает светобоязнь, слезотечение и другие симптомы, характерные для патологических процессов, вызванных соответствующими возбудителями.

Кроме того, также оказывается эффективным при аденоидах.

Фармакокинетика

• Местное применение ведет к низкой системной абсорбции.
• Фрамицетина сульфат всасывается воспаленной кожей или через открытые раны. Поступая в системный кровоток, подвергается быстрому выведению почками с периодом полураспада в неизмененном виде 2-3 часа.
• Дексаметазон быстро абсорбируется из ЖКТ, период полураспада — 3,16(6) часа.

Показания к применению

Капли для глаз Софрадекс обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите, инфицированной экземе век, ячмене, аллергическом конъюнктивите, кератите rosacea, склерите, эписклерите, иридоциклите, ирите.

Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом наружном отите.

Противопоказания

• вирусные, к примеру, герпетические инфекции;
• грибковые инфекции;
• туберкулез;
• глаукома;
• гнойное воспаление тканей глаза;
• гиперемия глаза неизвестной этиологии;
• сверхчувствительность;
• перфорированная барабанная перепонка (для ушных капель).

Побочные действия

• раздражение, жжение, зуд, боль, дерматит в месте аппликации;
• повышенное внутриглазное давление;
• субкапсулярная катаракта (возможно при длительном использовании);
• истончение роговицы – чаще при заболеваниях роговицы, склеры.

Ушные и глазные капли Софрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В офтальмологии

Капли для глаз необходимо использовать 6 раз и более ( в день) по 1–2 капли. По 2–3 капли закапывают в ухо 3–4 раза в сутки. Инструкция по применению Софрадекс предполагает 7-мидневный курс лечения.

Внимание! Для детей грудного или младшего возраста дозировка должна подбираться индивидуально и препарат должен использоваться с особой осторожностью, так как большие дозы и длительная терапия могут вызвать нежелательные системные эффекты.

Применение в ЛОР-практике

Следует закапывать в наружный отдел слухового прохода по 2-3 кап. 3-4 раза в сутки, либо — можно заложить марлевым тампоном, смоченным раствором.

Капли в уши Софрадекс применяют не более 7 дней, исключение – случаи видимой положительной динамики. Следует помнить, что ГКС маскируют скрытые протекающие инфекции, длительное использование противомикробных препаратов способствует развитию устойчивой флоры и суперинфекций.

Применение при аденоидах

Схема лечения: закапывать капли в нос нужно в течение 4-6 дней по 6-8 кап. Затем для того, чтобы убрать затяжную вирусную инфекцию необходима длительная терапия Циклофероном (10-15 дней) в виде ингаляций через небулайзер.

Передозировка

При длительном местном применении больших доз возможно появление системных эффектов, в таком случае – необходимо симптоматическое лечение.

Если было принято перорально внутрь 10 мл раствора (содержимое 2 флаконов), то возникновение побочных реакций маловероятно.

Взаимодействие

Не следует комбинировать фрамицетина сульфат с другими антибиотическими средствами, обладающими ототоксическим и нефротоксическим эффектами (например: Стрептомицин, Гентамицин, Мономицин, Канамицин).

Условия продажи

В аптеке нужно предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура не превышающая +25 °C. Вне доступа детей.

Срок годности

24 мес. После вскрытия упаковки – менее 1 месяца.

Особые указания

В связи с временной потерей четкости зрения, не следует сразу после процедуры закапывания садиться за руль авто, приступать к работе со сложной техникой или станками.

Детям

Для детей младше 7 лет препарат противопоказан, так как возможно угнетение функции надпочечных желез.

Закапывать Софрадекс в нос ребенку можно при аденоидах, помня о том, что в дальнейшем потребуется терапия противовирусными препаратами.

При беременности и лактации

При беременности препарат противопоказан, так как безопасность использования не установлена.

Аналоги Софрадекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Комбинил-Дуо

Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:

• Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
• Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
• Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).

Отзывы о Софрадексе

Отзывы о Софрадексе положительные, особенно хвалят препарат люди, применявшие его при инфекционный-воспалительных заболеваниях. Глазные капли за 4-5 дней справляются с проблемой ячменя, а ушные – с острым и хроническим наружным отитом. Есть конечно и недостатки – возможные пощипывание и зуд, повышение внутриглазного давления.

Цена Софрадекса, где купить

Медицинские порталы предлагают лучшие варианты, где найти глазные и ушные капли Софрадекс, цена которых будет наиболее доступна. Цена в Украине колеблется в пределах 30-43 грн, в РФ купить препарат можно примерно за 310 руб.

Источник: https://medside.ru/sofradeks

СОФРАДЕКС

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике- фрамицетина сульфат (framycetin)- дексаметазон (в форме метасульфобензоата натрия) (dexamethasone)- грамицидин (gramicidin)

Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.).

Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.

Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.

При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

При местном применении системная абсорбция низкая.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

• Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
• — блефариты;
• — конъюнктивиты;
• — кератиты (без повреждения эпителия);
• — иридоциклиты;
• — склериты, эписклериты;
• — инфицированная экзема кожи век;
• — отит наружного уха.

1. — повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
2. — вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
3. — нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
4. — герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
5. — глаукома;
6. — перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
7. — беременность и период кормления грудью;
8. — дети грудного возраста.
9. С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу.

Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности.

Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Препарат отпускается по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источник: https://health.mail.ru/drug/sofradex/

Софрадекс

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

• фрамицетина сульфат – 5 мг;
• дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
• грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч.

к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.). В отношении стрептококков малоэффективен. На вирусы, патогенные грибы и анаэробную флору воздействия не оказывает.

Устойчивость микроорганизмов к действию вещества развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров. При закапывании в глаза способствует снижению выраженности боли, жжения, слезотечения, светобоязни.

При закапывании в уши уменьшает проявления симптомов отита наружного уха (в виде покраснения кожи, боли, зуда, жжения в наружном слуховом проходе, ощущения заложенности уха).

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T1/2 вещества составляет 190 минут.

Показания к применению

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

• кератиты (без повреждения эпителия);
• конъюнктивиты;
• склериты и эписклериты;
• блефариты;
• иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

• отит наружного уха;
• инфицированная экзема кожи век.

Противопоказания

• истончение склеры;
• нарушение целостности эпителия роговицы;
• глаукома;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
• вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
• перфорация барабанной перепонки;
• грудной возраст;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

Софрадекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Заболевания глаз

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

• истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
• развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
• повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
• присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Передозировка

• В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.
• При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.
• Терапия: симптоматическая.

Особые указания

1. При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

2. При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

3. Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности. И хотя при закапывании препарата в глаза подобные эффекты не отмечались, следует учитывать вероятность их развития у детей в случае применения средства в высоких дозах.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Софрадекс во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

• дети грудного возраста: терапия противопоказана;
• дети младшего возраста: применять Софрадекс следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

Аналоги

Аналогами Софрадекса являются: Тобразон, ДексаТобропт, Тобрадекс, Дексона, Макситрол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Софрадексе

Большинство отзывов о Софрадексе свидетельствует о его высокой эффективности. К числу достоинств относят быстрое развитие терапевтического действия, удобство дозатора.

При применении препарата для лечения глаз многие пользователи сообщают о том, что капли вызывают жжение. Из недостатков указывают на высокую стоимость, короткий срок хранения после вскрытия упаковки, резкий запах.

О развитии серьезных побочных эффектов отзывы практически не встречаются.

Цена на Софрадекс в аптеках

Примерная цена на Софрадекс (флакон 5 мл) составляет 290–372 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/sofradeks.php

Софрадекс ушные капли — инструкция и показания к применению

Софрадекс – ушные капли с выраженным антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Данный препарат широко используется в практике врачей-отоларингологов и окулистов. Он очень эффективный, но имеет некоторые предостережения к применению. Поэтому его можно использовать только по назначению врача.

Форма выпуска и состав ушных капель

Лекарство Софрадекс поступает в продажу в виде капель, которые можно закапывать в ушные проходы или глаза. Оно упаковано во флаконы, изготовленные из темного стекла емкостью 5 мл.

К каждому средству в комплекте предоставляется пипетка, что позволяет без особенных трудностей выполнить закапывание.

Флакон с ушными каплями ставится в картонную коробку, куда же вложена инструкция к лекарству.

В составе препарата находится несколько основных действующих компонентов:

• Framycetinum,
• Gramicidin,
• натрия метасульфобензоат.

Фармакологическое действие Софрадекса

Ушные капли Софрадекс после местного применения быстро всасываются в кровяное русло через верхние слои эпителия. После попадания в организм период полувыведения лекарства составляет три часа.

Состав капель тщательно подобран, что позволяет добиться лучшего результата в борьбе с различными бактериальными инфекциями. Один из компонентов – Фрамицетин, относится к антибиотикам из группы аминогликозидов.

Данное вещество способно уничтожить грамположительные бактерии. Оно особенно эффективно против золотистого стафилококка, который является частью микрофлоры здорового человека.

Активизация бактерий происходит в случае снижения иммунитета.

Фрамицетин активен и против грамотрицательных микроорганизмов, которых принято относить к семейству Энтеробактерий. Но недостатком данного вещества называют то, что оно неэффективно против вирусов, грибов, анаэробных бактерий. При длительном применении Софрадекса устойчивость к этому компоненту развивается долго и возникает редко.

Грамицидин, входящий в состав ушных капель, относится к категории антибиотиков-аминогликозидов. Он применяется для уничтожения стафилококков, отличающихся устойчивостью ко многим лекарственным веществам. Данное антибактериальное вещество дополняет действие Фрамицетина, что расширяет спектр применения и эффективность антибактериальных капель.

Натрия метасульфобензоат или дексаметазон относится к гормонам глюкокортикоидного ряда. Он эффективен в борьбе с воспалением, которое возникает на фоне активности бактериальной инфекции.

Показания к использованию капель Софрадекс

Препарат Софрадекс назначается пациентам с заболеваниями бактериальной природы происхождения при установленной чувствительности патогенной микрофлоры к его компонентам. Его используют при следующих заболеваниях, поражающих органы слуха и зрения:

• блефарит. Бактериальное поражение век, чаще всего вызванное золотистым стафилококком,
• конъюнктивит бактериальной природы происхождения. Сопровождается поражением слизистой оболочки глаз,
• кератит. Болезнь, характеризующаяся воспалением глазных роговиц, сопровождается болью и покраснением слизистой,
• передний увеит. Отличается появлением воспалительного процесса, который локализуется на сосудистой оболочке глаза,
• склерит. Болезнь, отличающаяся воспалением склеры, что при отсутствии лечения приводит к утрате зрения,
• эписклерит. Патологическое состояние, сопровождающееся инфекционным поражением наружных слоев оболочки глаз,
• экзема век. Паталогическое состояние, которое затрагивает кожу вокруг глаз, что сопровождается покраснением, зудом и высыпаниями,
• бактериальный отит. Ушная болезнь, которая может быть острой или хронической.

Использование Софрадекса в период беременности

На данный момент не проводилось адекватных медицинских исследований, которые бы установили безопасность или негативное воздействие антибиотика Софрадекс на течение беременности.

Но известно, что данное лекарственное средство способно проникнуть через плацентарный барьер и попасть в грудное молоко.

Поэтому в период беременности и грудного вскармливания женщинам рекомендуется воздержаться от применения ушных капель.

Если существует острая необходимость проводить медикаментозную терапию во время лактации, следует отказаться на некоторое время от кормления ребенка. В ушных каплях содержатся компоненты, способные нарушить микрофлору кишечника малыша и стать толчком к развитию серьезных проблем со здоровьем.

Способ применения и дозировка Софрадекса

Указанные ушные капли отпускают из аптек по рецепту, который выдает врач после осмотра больного. Софрадекс применяют только местно. Он предназначен для обработки глаз или ушных проходов. В первом случае одну или две капли лекарства закапывают в конъюнктивный мешок. Данную процедуру рекомендуется повторять каждые шесть часов.

При диагностировании бактериальных ушных заболеваний Софрадекс закапывают в проблемный слуховой проход в количестве двух капель. Данную процедуру следует проводить не меньше четырех раз в сутки. При ушных заболеваниях врач может порекомендовать другой способ применения капель. В растворе Софрадекса смачивают ватный джут. Его вкладывают в ушной проход на 15 минут.

Независимо от выявленного заболевания, капли рекомендуется использовать на протяжении недели. Если на протяжении указанного периода не наблюдается улучшений, необходимо обратиться к врачу за дополнительной консультацией.

Перечень противопоказаний и побочных эффектов от применения капель Софрадекс

Препарат Софрадекс имеет ряд противопоказаний:

• заболевания, сопровождающиеся гнойными процессами,
• вирусные и грибковые инфекции,
• туберкулез,
• перфорация барабанной перепонки,
• глаукома, если капли применяются для лечения глазных заболеваний,
• герпетический кератит,
• возраст пациента меньше трех лет,
• непереносимость компонентов лекарства,
• наличие повреждений рогового слоя глаза или склеры,
• беременность и период лактации.

Основные побочные эффекты от применения препарата

При использовании ушных капель у пациентов редко наблюдают какие-либо побочные эффекты. Их появление обычно связано с несоблюдением инструкции к препарату или с наличием индивидуальной непереносимости к ее компонентам. Самыми частыми побочными эффектами после использования Софрадекса называют:

• появление дискомфортных ощущений и жжения,
• развитие зуда и выраженной боли,
• притупление слуха в случае закапывания средства в ушной проход,
• затуманивание зрения при использовании капель для лечения глазных заболеваний.

Указанные побочные эффекты от применения лекарственного средства не представляют опасности для здоровья человека. Обычно они исчезают самостоятельно через 15 минут после использования капель.

Побочные эффекты от Софрадекса при его длительном применении

Если больной пренебрегает инструкцией и рекомендациями врачей, проводя лечение дольше, чем на протяжении недели, возможно развитие тяжелых системных побочных эффектов:

• развитие глаукомы,
• утрата качества зрения,
• повреждение зрительного нерва, что ведет к серьезным проблемам со зрением,
• нарушение нормальной микрофлоры, что приводит к развитию грибковой инфекции,
• присоединение дополнительной вторичной инфекции, устойчивой к применяемым антибиотикам,
• снижение качества слуха.

На фоне длительного применения Софрадекса происходит нарушение функций надпочечников. Поэтому при появлении любых тревожных симптомов необходимо отменить прием капель и обратиться к врачу.

Видео по теме: Закапывание капель в уши

Источник: https://fr-dc.ru/lor/preparaty/obshhee-opisanie-i-pokazaniya-k-primeneniyu-ushnyh-kapel-sofradeks